Optimizamos el rendimiento de los laboratorios
Ofrecemos servicios personalizados y especialistas seleccionados para aportar siempre un gran valor añadido a nuestro cliente.
Nos enfocamos en la experiencia y satisfacción del cliente.
Quality Assurance (QA)
- Revisión de requisitos, especificaciones y diseño
- Coordinación de auditorías
- Servicios de gestión de QA
- Preparación, actualización y revisión de SOP
Quality Control
(QC)
- Ejecutamos métodos de ensayo y pruebas
- Creación, revisión y aprobación de SOP's
- Gestionamos la investigación de OOS/OOT de QC, desviaciones, controles de cambios, CAPAs.
Regulatory Affairs
- Gestionamos las actividades reglamentarias
- Evaluamos la calidad y la conformidad del producto
- Proporcionamos información y apoyo normativo a las filiales locales
I + D
- Desarrollo de la formulación
- Desarrollo y optimización de procesos / ampliación de proyectos asignados
- Apoyo a la transferencia de los procesos de fabricación a GM a gran escala
Technology Transfer
- Introducción de nuevos productos (NPI)
- Desarrollo de nuevos productos (NPD)
Validations
- Sistemas informáticos
- Cualificaciones
- Calibraciones
- Validaciones
- Gestión de documentos (IQ, OQ, PQ)